varför välja oss

GMP-valideringscertifiering
 

 

Good Manufacturing Practice, förkortat GMP, är regleringen av de högsta standarderna för livsmedel som produceras av ett tillverkningsföretag.

 

Det finns en fast standard uppförandekod som måste följas av en tillverkare för att bli accepterad som tillverkare och distributör.

 

GMP-certifiering betyder beviset eller certifikatet som ges till tillverkaren för att upprätthålla god tillverkningspraxis och högsta servicestandard.

 

Följande aspekter beaktas i denna certifiering:

 

Personalkvalifikationer

Processvalidering

Klagomålshantering

Journalföring

Verifiering av utrustning

Sanering

Renlighet

 

GMP beviljas på olika grunder som bygger på ovan nämnda aspekter. Några av dessa framträdande protokoll diskuteras nedan:

 

SUTTIT

Site Acceptance Test, förkortat SAT, behandlar de nödvändiga och önskade specifikationerna för webbplatsen som erbjuds av användaren.

Syftet med SAT är att se till om systemet kommer att visa överensstämmelse med applikationsplatsen. Det gör det möjligt för oss att testa kriteriet för optimala resultat.

Det överensstämmer med Factory Acceptance Test som kallas FAT också i den meningen att utrustningen uppfyller eller överträffar kriteriet för webbplatsen.

Kunderna skriver själva SAT för att verifiera utrustningens effektivitet.

 

FETT

Fabriksacceptanstesterna körs på fabriken innan utrustningen skickas till leveransadressen. Tillverkaren, kunden och kundrepresentanten är involverade i denna process.

Dessa tester görs vanligtvis inom medicinska, biotekniska och farmaceutiska områden och är en mycket nödvändig del av GMP-certifiering. Det är för att bekräfta alla standarder som krävs för produktionen av sådana produkter.

 

Krav på SAT och FAT

Dessa ska övervakas och registreras av högre myndighet.

Det bör finnas en korrekt spårning av systemprogramvara för olika avdelningar för att säkerställa testernas trovärdighet.

Tillverkarens och operatörens säkerhet måste säkerställas.

 

Andra protokoll

Branscher som läkemedelsindustrier, livsmedelsbearbetningsenheter, biotekniska anläggningar kräver noggranna mätningar för att få exakta resultat.

Eventuella brister i utrustningen eller bristande mått kan leda till dödliga konsekvenser.

Utrustningsvalidering görs genom IQ, OQ och PQ, som säkerställer applikationens prestanda.

IQ står för installationskvalifikation, OQ står för driftkvalifikation och PQ står för prestandakvalifikation. Dessa är de specificerade villkoren för kvalitetssäkringsprotokoll och regleras av FDA.

 

Installationskvalifikation (IQ)

Det är ett dokument som verifierar korrekt leverans, installation och konfiguration av utrustning enligt de föreslagna standarderna. Tillräcklig energiförsörjning, korrekt placering och miljöförhållanden kontrolleras också.

 

Operationell kvalifikation (OQ)

Det säkerställer kvaliteten på utrustningen genom att verifiera den optimala driften enligt tillverkaren. Alla aspekter av utrustningen kontrolleras och bedöms separat för att kontrollera prestandaomfånget.

Betydelsen av OQ är att det kan finnas något krav på att göra ändringar och underhåll som måste lösas så snart som möjligt.

 

Prestanda Kvalifikationer (PQ)

För att säkerställa att utrustningen verkligen är kvalificerad behöver du verifiera att utrustningen fungerar i det intervall som utlovats under de givna förhållandena.

 

Våra tjänster

Professionell introduktion och offert i kombination med ritningar för att lösa dina skräddarsydda produktionsbehov. Samtidigt kan vi ta emot videokonferenser, förklaringar på plats av maskiner etc. för att minska kommunikationstiden mellan båda parter. Tillgodose din enhets behov. Vår säljare kommer att diskutera alla nödvändiga detaljer om maskinen med dig och inkludera dem i det slutliga kontraktet. Vi kommer att tillhandahålla detaljerade ritningar och parametrar. När maskinen är tillverkad kommer vi regelbundet att dela med dig av maskinens bearbetningsstatus och produktionscykel. Säkerställ snabb leverans.

 

När maskinerna skickas använder vi komposit export standard trälådor för förpackning, och samtidigt använder vi rep för att säkra dem inuti containern för att förhindra maskinskador. Efter att ha tagit emot maskinen, vänligen montera den enligt installationsmanualen och videon i USB-enheten. Viruset 3-år COVID-19 hindrade oss från att installera maskinen utomlands, men våra kunder kunde installera och använda maskinen perfekt enligt videon och manualen. Därför kan du vara säker på installationen och användningen av maskinen. Vi är specialiserade på att skräddarsy för export. Minimera installationsprocessen så mycket som möjligt för att göra det bekvämare för kunderna att använda. För att undvika maskinskador orsakade av installationsfel

2-3
01

Förservice:

Agera som en bra rådgivare och assistent till kunder för att de ska få rik och generös avkastning på sina investeringar.
1. Introducera produkten för kunden i detalj, svara noga på kundens fråga;
2. Gör planer för val enligt behov och speciella krav från användare inom olika sektorer;

02

Försäljningstjänst:

1. Säkerställ produkt med hög kvalitet och idrifttagning före leverans;
2. Leverans i tid;
3. Tillhandahålla fullständig uppsättning av dokument som kundens krav.

11-1 -
2-3
03

Service efter försäljning:

Tillhandahålla hänsynsfulla tjänster för att minimera kundernas oro.
1. Hjälpa kunder att förbereda sig för det första byggprojektet;
2. Installera och felsöka utrustningen;
3. Utbilda första linjens operatörer;
4. Undersök utrustningen;
5. Ta initiativ för att snabbt eliminera problemen;
6. Tillhandahålla teknisk support;
7. Upprätta långsiktiga och vänskapliga relationer.

04

Serviceåtagande:

1. Ge kunderna ett års garanti för att se till att maskinen fungerar bra;
2. Vi håller alltid en viss lagernivå av reservdelar, vilket innebär att ersättningarna kan skickas till dig i tid;
3. Skicka en förmånlig offert till varje kund.

11-1 -

 

FAQ

 

F: Är du en fabrik eller en affärsman?

S: Vi är en tillverkare med en historia på 15 år, med vårt eget produktionsteam och efterförsäljningsteam.

F: Hur kommer den här maskinen att transporteras till mitt land? Kan den levereras till din dörr?

A: Ja, vi kan skicka, lufta och express. Transportkostnaderna varierar beroende på olika transportsätt.

F: Hur köper man maskiner?

S: Bekräfta först maskinens modell med försäljningspersonalen. Sedan skickar vi kontraktet. Efter att du har gjort förskottsbetalningen ordnar vi produktionen. Vi kommer att bekräfta med dig via video efter att maskinen är klar. När du har gjort den slutliga betalningen skickar vi den till ditt land.

F: Hur får man maskinen att fungera normalt efter mottagandet?

S: Vi kommer att tillhandahålla installationsvideon, bruksanvisningen och onlinesupport för maskinen. Du kan följa våra steg för att installera maskinen. Vi har utländska ingenjörer i vissa länder.

F: Vad är maskinkvalitetssäkring?

S: Ett års begränsad garanti och livslång teknisk support

F: Är maskinen väl packad och skadas lätt?

A: vi kommer att använda skum + sträckfilm + export trälåda för att packa stora maskiner för att undvika skador under transport.

F: Accepterar du anpassning?

A: Ja, det är det vi är bäst på. Vi kan välja lämplig utrustning enligt kraven och göra ritningar för att bekräfta detaljerna med dig.

F: Hur vet jag om din maskin är lämplig för bearbetning av min produkt?

S: Du kan berätta för säljaren om ditt bearbetningsflöde och produktnamnet du vill skaffa, och vi kommer att rekommendera lämplig utrustning baserat på erfarenhet och skicka bearbetningsvideor av råvarorna. Du kan också skicka oss råvarorna för testning. Vi kan hålla en videokonferens och livestream för att testa ditt material åt dig. Efter att ha erhållit råvarorna skickar vi produkten till dig för testning.

F: Vilken effekt använder du i din fabrik?-V,-Hz, 3-fas eller enfas?

S: Vanligtvis använder alla maskiner en 3-fasströmförsörjning. Spänningen kan anpassas. Som 480V, 415V, 380V, 220V, 208V.etc. Om du behöver använda enfas el, vänligen meddela oss i förväg, eftersom vissa enheter måste använda trefas el.

F: Hur lång tid tar det att få maskinen efter betalning.

S: Maskinens produktionscykel runt 25-30dagar. Produktionslinjen behöver 30-50dagar. Vi kan leverera till ditt land.

F: Vad ska jag göra om maskinen stöter på problem under användning?

S: Sluta använda maskinen omedelbart för att förhindra sekundär skada. Kontakta säljare för att informera dem om maskinens skick, helst genom att skicka en video av maskinen. Vi kommer att svara dig inom 12 timmar och omedelbart hålla ett tekniskt möte för att ge dig en lösning. Maskinens tillbehör är utbytbara. Eftersom de alla är gjorda enligt ritningen 1:1.